最佳答案原创新药的研发及上市备受关注,但是相较于进口药,原研药却备受争议。这其中究竟是怎么回事呢?让我们一起来看看。 为什么原研药备受争议? 众所周知,原研药研发周期长、成本高,但一...
原创新药的研发及上市备受关注,但是相较于进口药,原研药却备受争议。这其中究竟是怎么回事呢?让我们一起来看看。
为什么原研药备受争议? 众所周知,原研药研发周期长、成本高,但一旦研发成功,其可能具备更好的疗效和更小的不良反应。可是,市场上的原研药却常常被指责降价缓慢。面对此类指责,产业内的声音并不完全一致。一方面,一些企业认为是监管规定不够明确,另一方面,一些患者机构则认为,促进原研药进入市场,利用竞争推动价格下降是必要措施,从而在一定程度上帮助患者减轻经济负担。
原研药和进口药有何区别? 要理解原研药和进口药的区别,需要从药品研发和注册两方面入手。首先,原研药是由新的化学结构、新的药理作用或临床表现不同的药品,在大规模随机对照临床试验中的疗效、安全性、质量等多个方面都得到了证明。进口药通常是指一种已在国外注册、进口获批并进入中国市场的药品。 从注册上可知,药品的注册费用是巨大的。原研药作为研发新型药物的领军者,其研发费用自然较高。在注册方面,国内外产生的巨额费用也是不同的。而一旦进口药获批,其在国内商业市场运营和营销也需要一定的人员、资金和时间等投入。
原研药和进口药有何利弊? 原研药由于其研发费用高、周期长,能够具备更好的疗效和更少的不良反应,但价格不菲。而进口药则对缩短国内市场的上市时间、增加国内患者选择药品品种具有重要意义,但价格也较高。 对于患者而言,选择药物时,首要考虑的是药物的疗效和安全性。进口药因国际资质认证、监管标准等优势,在疗效、安全性方面会让患者更放心。而原研药的疗效和安全性相对进口药更为多样化。患者在选择时,应当结合自身病情、医生的建议和药物的具体情况进行综合评估。 总体而言,原研药和进口药各自有其利弊。在选择时,应当综合考虑各种因素,尤其要与专业人员进行交流和咨询,在药物的选择上做出最优的决策。